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国食健字和保健品有什么区别(国食健字号是什么意思)

时间:2022年06月07日 09:06:15

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保健食品的批号:国食健字和卫食健字有何区别??

保健食品清理换证方案须知

2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,业内期待已久的保健食品换证工作即将开始。国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。

对需要换证的保健食品证书的所有者来说,按照方案规定,以下几点需要格外引起注意。

一、换证时效为三个月

企业必须在通知发布之日起3个月内,填写《保健食品换证申请表》,并将申报资料报送所在地的省级食品药品监督管理局。

二、六个月的市场缓冲期

方案规定:保健品企业获得新的保健食品证书6个月后必须使用新的保健食品标签、说明书。在此之前使用原标签说明书生产的保健食品允许在保质期内销售。

三、未换证保健食品将彻底出局

国家食品药品监督管理局将根据换证工作进展情况分期分批公告已经换发的新的批准证书和批准文号,同时废止和注销原相应的保健食品批准证书和批准文号。换证工作结束后,国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。

四、清理换证期间,一般不受理产品的变更和技术 *** 申请

虽然事件还不确定,但正式方案应该很快就能出台。按照该规定,如果需要申请变更和技术 *** 的保健食品企业需尽快办理相关手续,否则只能在自行完成换证工作再变更或 *** 了。

五、保健食品功能名称将趋于统一

本方案明确规定,保健食品功能名称为(辅助)抑制肿瘤的,应该将(辅助)抑制肿瘤功能改为免疫调节功能。这表示,SFDA已经开始着手进行保健食品功能名称统一的工作。

六、清理换证设立重点范围

1、保健食品名称不规范的。

2、保健食品的批准证书的格式和说明书的内容与现行规定不一致的。

3、产品所使用的原料、辅料不符合相关文件规定的。

4、原功效成分或标志性成分的检测 *** 与现行国家规定的检测 *** 不一致的。

5、原料或产品存在食用安全性问题的将不予换证。

卫食健字, 国食健字, 保健食品,国药准字有何区别?专家请进!

卫食健字,国食健字,都是保健食品的批准文号,是保健食品的合法正规的身份证。

国药准字,是药品的批准文号。

最简单区分保健食品和药品的方式就是看,外包装上的批准文号。

保健品食字和健字有什么区别

和你说下健字号和食字号、卫食字号、药字号的区别,食品、保健品和药品均使用不同的批准文号,而这些批准文号在近几年又因为审批权限移交、政策调整和法规修订等原因,曾有过更换。 对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。 保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。而保健品的“药健字”在2004年前已被取消,市场上已不允许这种批号流通。 据了解,原来由卫生部承担的保健食品审批职能已于2003年移交到国家食品监督管理局,所以目前市场上的保健品有两种批号,一种是2003年以前通过审批的“卫食健字”,另外一种是2003年以后通过审批的“国食健字”,但没有“食字号”的保健品。