本文目录一览:
哪个生长激素品牌好?首先我们就可能考虑到了药物的安全性,用药安全不安全,肯定是我们做家长的首先,比如生长激素含不含防腐剂阿,可能大家都知道含防腐剂有什么不好的危害。以前的生长激素是为了好储藏,卡式瓶式生长激素水剂因反复穿刺造成细菌污染,故或多或少需要加入防腐剂,以苯酚作为防腐剂,长期使用,可能出现的副作用也不少。在上一代技术条件下,生长激素生产只能通过添加有毒的防腐剂来延长药品存放时间,虽然浓度符合国家的规定,但仍然会有潜在的安全风险。
低浓度苯酚主要具有神经毒性、生殖毒性等;生长激素用来作为治疗矮小需要长期用药,且要每天注射,虽然按照目前标准来说生长激素水剂中添加的苯酚在含量允许的范围内,但是仍存在有一定的安全风险;
现在,安科生物研发的安苏萌生长激素水剂,是新一代的生长激素水剂。相较于之一代,作为全新二代的人生长激素水剂,安苏萌的水剂采用了新技术,具有不添加防腐剂的产品优势,无需添加防腐剂进行抑菌,抗体零检出,适应症最全;也简化了注射过程,一步注射避免污染,全程不需要配药和替换针头,长期使用,安全有效也简单。
生长激素是垂体分泌的重要激素之一,可调控骨骼的生长和发育。所以如果垂体分泌生长激素过少,可以导致矮小症;如果垂体分泌生长激素过多,儿童可以导致巨人症,成人可以导致肢端肥大症,临床上表现为肢端肥大、口鼻肥大、下颌骨增厚、耳鼻增厚等。垂体肿瘤、生长激素肿瘤,也会导致分泌生长激素过多,从而出现一系列疾病。
生长激素既是人体重要的内分泌激素,但分泌过多或过少都会对身体造成不利影响。所以临床上不能过量使用生长激素,否则会导致不良事件的发生,尤其体内有肿瘤的情况下,生长激素可能会促进肿瘤的发生或者发展。
生长激素它是我们垂体前叶的,生长激素细胞分泌的一种激素。它的生理作用,一方面是促生长,在骨骺没有闭合之前,它主要是促进长骨长长,所以我们人就长高了。
但是如果过多的话,就可以引起巨人症;如果不足或者是缺乏,就可以引起矮小症。但是在骨骺闭合以后,如果生长激素过多,那么就可以引起肢端肥大症,这种患者我们可以看到,面容是相对比较丑陋的,而且肢端是肥大的,甚至组织、脏器都是肥大的。
另外一方面生长激素,它是合成代谢的,它促进肌肉的生长,而且动员脂肪,生长激素过多的情况下,比如像生长激素瘤,或者是外源使用生长激素不当,那么就可能引起胰岛素抵抗,进而引起糖代谢的异常。患者可以出现,糖尿病、高血压、高血脂等等。
首先先介绍一下什么是生长激素,它又是如何增高的?生长激素是垂体前叶嗜酸细胞分泌的一种肽类激素蛋白质,它通过促进骨、软骨、肌肉及其他组织细胞分裂增殖;促进蛋白质合成增加、抑制糖消耗、加速脂肪分解及增加微量元素的吸收和利用来促进人体各器官的生长发育,从而使孩子身体长高,发育正常。
国内使用较多的品牌有哪些?安科的安苏萌,金赛的赛增。其中金赛水剂有浓烈刺鼻的苯酚防腐剂(抑菌剂)气味。胰岛素市场一般选极其简单的机械笔,而生长激素电子笔使用操作复杂,在长期使用过程中,应以易学易用为主。电子笔在注射时有漏液的弊端,赛增由于技术落后,导致其需要添加防腐剂,如果现在使用新的无防腐剂技术则需要重新申报,不仅需要很长的时间,而且也否定了自己注射笔。安苏萌粉针使用的是欧美进口的生产线,赛增粉针使用的是旧生产线。安苏萌水剂不含防腐剂、预灌封包装,给患者全新的选择。卡式瓶式生长激素水剂因反复穿刺造成细菌污染,故需要加入防腐剂;安苏萌粉剂、水剂从生产到注射,全程无菌,无需添加防腐剂,更安全。安苏萌是上市公司安科生物生产的重组人生长激素,是国家创新基金项目和国家火炬计划项目产品,被评为国家二类新药、国家重点新产品。
目前,已上市生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种,短效又可分为粉针 剂、水针剂。 粉剂由于传统技术手段的限制,在制备过程必须经冷冻干燥处理,生长激素空 间结构遭到破坏,其活性降低并诱导产生抗体,在体内易形成免疫复合物,阻碍生 长激素与受体结合,从而抑制生长激素的促生长作用,更进一步降低药效。同时, 免疫复合物也可能会沉积在血流缓慢的脏器,如肾脏、关节等处,带来长期的安全 性风险和危害。而且多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物的风险等,给人体 带来不必要的污染。 水剂保留了生长激素的天然结构,空间结构一致,活性更高,临床应用更安全。据国内外的注册临床研究显示,水剂抗体是零检出,无长期安全性风险。 生长激素需根据体重的变化来调节剂量,所以单支生长激素多次使用不可避免, 为确保多次注射安全,各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式 瓶水剂按照药典规定,添加了抑菌配方,杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射 的感染风险,安全性极高。另外,现在市面上也有配合卡式瓶水剂的注射装置—— 隐针电子注射笔,可以灵活地根据孩子的需求个性化的调节剂量,同时注射不暴露 针头,消除了孩子的注射恐惧。全球之一支长效重组人生长激素注射液于 2014 年在中国上市。与短效产品相比其 更大的区别在于注射的便利,一周只需注射一次,告别每天注射痛苦。使用者从每年需要 365 次注射减少到只有 52 次,结束了全球 60 年来需要每天注射一次生长激素的治疗历史, 提高了患者用药的依从性,同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性,大大提升 了用药患者的生活品质。另外,经过近 3000 例临床研究,长效生长激素抗体也是零检出的。 众所周知,生物制剂对温度的要求非常高,目前国内已有一部分负责任的生长激素厂 家,针对其产品进行了全程冷链管理,全程可追溯,更大程度确保了产品品质,对孩子负责, 让家长放心。
生长激素进口的主要是诺和公司生产的诺泽生长激素,但欧洲和亚洲人体质有些差别,用国产的也可以。国内金赛的生长激素好,因为金赛是大品牌,生长激素的剂型有粉剂、水剂、长效。
上个世纪90年代的中国,制药企业技术落后,没有一家企业能够生产重组人生长激素,全国数以计万的矮小患儿只能依赖昂贵的进口生长激素,直到1998年,金赛药业上市了生长激素粉剂,成功,使得国内所有矮小患者开始憧憬长高梦想。而这一次创新仅仅只是金赛药业勇敢的步,专注和卓越贯穿了金赛后面20年的发展历程。
每一次产品的创新都是具有重要意义
2005年金赛药业上市了生长激素水剂,天然结构更平安,2014年上市全球支聚乙二醇长效生长激素,结束了全球60多年每天注射生长激素的治疗历史。 2016年上市全球支生长激素隐针电子注射笔。消除儿童的注射恐惧。
金赛药业是全国制药企业中的基因工程药物质量管理示范中心
药品质量管理覆盖金赛整个产品的生命周期,前端延伸至药品研发体系,后端拓展至销售和患者信息管理体系。我们以药物研究院、工艺技术中心、医学研究院为依托,打造专业化的质量控制团队。们的产品内控标准全面优于国家标准,多个产品被中检院优选为国家标准品的提供单位。中检院生长激素国家标准品的历次制备,都是由金赛提供原液或接受委托制备标准品。
金赛药业将继续在儿童生长发育领域专注与创新
矮小儿童目前每年治疗人数仅5万人,随着全球支长效生长激素的上市,未来治疗人数将快速增长至每年30-50万人。与很多公司的多元化发展和跨界不同,下一个10年乃至20年,金赛药业将继续关注儿童生长发育,秉承一贯专注和创新的企业精神,希望终实现中国企业在生长激素领域真正的全球领先。